وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسميًا على استخدام دواء ISM8969 في التجارب السريرية والدراسات التي تشمل البشر.
وتم تطوير الدواء باستخدام تقنيات الذكاء الاصطناعي لمكافحة الالتهابات والأمراض التنكسية العصبية، وفق ما أعلن متحدث باسم شركة التكنولوجيا الحيوية InSilico Medicine.
وقالت مساعدة رئيس الشركة، كارول ساتلر:
“أتاحت لنا عملية تطوير الأدوية عبر إعادة التصميم بالذكاء الاصطناعي إنشاء جزيء قادر على اختراق أنسجة الدماغ بكفاءة، ويُفترض أن يتمتع بإمكانات كبيرة في علاج مرض باركنسون. يسعدنا الحصول على إذن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ما سيمكننا من الانتقال للمرحلة التالية وبدء التجارب السريرية على البشر”.
وبحسب بيان الشركة، فإن الدواء التجريبي ISM8969 هو جزيء قصير يثبط نشاط بروتين NLRP3 في خلايا الدماغ وأنسجة أخرى في الجسم. ويلعب هذا البروتين دورًا رئيسيًا في تطور الالتهابات المزمنة بالجهاز العصبي، والتي يُعتقد أنها تسهم في تفاقم أمراض مثل باركنسون وألزهايمر، إضافة إلى أمراض تنكسية عصبية أخرى.
ويواجه تطوير أدوية هذه الأمراض تحديًا رئيسيًا يتمثل في عدم قدرة معظم الأدوية على اختراق الحاجز الدموي الدماغي، الذي يفصل الدماغ عن مجرى الدم ويتيح مرور جزيئات محدودة فقط. وقد مكّنت تقنيات الذكاء الاصطناعي العلماء من تصميم بنية جزيئية للدواء خلال أقل من عامين، بحيث يستطيع اختراق الحاجز الدموي الدماغي بفاعلية وتثبيط بروتين NLRP3 في الوقت نفسه.
وأظهرت التجارب على الفئران أن تناول الدواء أدى إلى إبطاء تطور مرض باركنسون، وزيادة القوة البدنية، وتحسين التحكم في حركة الأطراف. كما تفوق الجزيء المطوَّر بالذكاء الاصطناعي بشكل ملحوظ على الأدوية الحالية، مما يجعله مرشحًا واعدًا لعلاج الأمراض التنكسية العصبية.
وأشار العلماء إلى أن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستتيح بدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية قريبًا. كما كشف ممثلو الشركة عن توقيع اتفاقية تعاون مع إحدى شركات الأدوية الصينية لإجراء المراحل اللاحقة من التجارب السريرية، والاستخدام المحتمل للدواء في الممارسة السريرية مستقبلاً.
